罚款20000元！龙港杨娥娇口腔诊所被查

                                   

                                   

                                   

行政处罚决定书（全文或摘要）                                                    

                                                   

主要违法事实：2025年9月24日，本局执法人员依法在浙江省龙港市御龙湾景园1-2-3幢108、109、110室龙港杨娥娇口腔诊所查获无中文说明书、标签的OrmcoBear Zoo Pak正畸橡皮圈等3种进口医疗器械共计14包。                                                  

行政处罚种类、依据、内容：当事人未按规定建立并执行医疗器械进货查验和如实记录供货者的资质、合格证明文件等相关制度行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款规定，构成未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度违法行为；当事人使用无合格证明文件和无中文说明书、标签的进口医疗器械行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条和第五十七条第二款规定，构成使用无合格证明文件和说明书、标签不符合规定医疗器械违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项规定，本局决定责令改正违法行为，并作如下处罚：一、对未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度违法行为给予警告；二、没收案涉“OrmcoBear Zoo Pak正畸橡皮圈9包、“AO”正畸橡皮圈5包；三、对使用无合格证明文件医疗器械违法行为处以罚款20000元，上缴财政。                                                  

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。                                                

           

来源：浙江政务服务网        

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